4月24日，国家药监局在北京召开2026年全国药品监管网信暨统计工作会议。会议指出，2026年是“十五五”开局之年，强调以信息化推动药品监管现代化的重要性。会议提出，要按照“一体化”原则推进智慧监管体系建设，持续完善药品监管“一张网”，并明确以“人工智能+药品监管”建设为主线，全面推动药品智慧监管与统计工作。此次会议为未来药品监管工作指明方向，强化信息化在药品安全中的引领作用。

2月4日，国家药监局在南京召开的2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会上表示，“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展，推动医药产业实现三大转型：从“跟随式创新”到“系统性创新”，从“规模速度型增长”到“质量效益型增长”，从“传统商业模式”到“供应链数字化”。2026年将重点关注新靶点新机制药物、人工智能驱动药物研发及细胞与基因治疗等前沿领域，并通过四个加快审批通道加速新药上市。同时，推动药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品和罕见病用药品市场独占期制度，促进医药产业高质量发展。（央视新闻）

6月18日，国家药监局发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》，推动AI在药品监管中的应用。清单涵盖15个场景，如说明书适老化改造，AI能将专业术语转化为通俗语言，帮助老年人理解和查询；业务办理及政策咨询中，AI大幅提升了客服效率，通过多轮对话解答问题，降低操作难度，节省人力成本。此外，智能申报功能允许企业以聊天形式完成政务服务，简化流程。这一举措旨在提升公众尤其是老年人的用药体验和业务办理效率。

国家药监局于6月18日发布《药品监管人工智能典型应用场景清单》，列出15个关键应用场景，推动AI与药品监管深度结合，解决行业痛点，加速技术创新。清单旨在规范应用，指导药监系统提升效率，同时为科研机构、企业和开发者提供参考。强调在实践过程中务必重视网络安全和数据安全，确保AI技术在药品监管领域的安全发展。