2月4日,国家药监局在南京召开的2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会上表示,“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展,推动医药产业实现三大转型:从“跟随式创新”到“系统性创新”,从“规模速度型增长”到“质量效益型增长”,从“传统商业模式”到“供应链数字化”。2026年将重点关注新靶点新机制药物、人工智能驱动药物研发及细胞与基因治疗等前沿领域,并通过四个加快审批通道加速新药上市。同时,推动药品试验数据保护制度落地,建立儿童药品和罕见病用药品市场独占期制度,促进医药产业高质量发展。(央视新闻)
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