上海：建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制加速转化上市

2025-11-24 18:10:37

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11月24日，上海市发布《若干措施》，提出建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制，加速产品转化上市。文件聚焦细胞与基因治疗、人工智能医疗器械等重点领域，制定在研重点品种服务清单，提供临床试验到生产许可全流程指导。同时，夯实国家、市、区三级联动服务机制，支持长三角药监分中心能力提升，并推动区域伦理协作审查，简化流程、缩短时间。此外，加强医疗数据标准化建设，助力研发创新，为生物医药产业高质量发展提供政策保障。

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创新医疗器械