11月24日,上海市发布《若干措施》,提出建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制,加速产品转化上市。文件聚焦细胞与基因治疗、人工智能医疗器械等重点领域,制定在研重点品种服务清单,提供临床试验到生产许可全流程指导。同时,夯实国家、市、区三级联动服务机制,支持长三角药监分中心能力提升,并推动区域伦理协作审查,简化流程、缩短时间。此外,加强医疗数据标准化建设,助力研发创新,为生物医药产业高质量发展提供政策保障。
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