7月3日，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展举措的公告》，提出十项支持高端医疗器械发展的措施。重点包括加快医用机器人、人工智能医疗器械及脑机接口技术相关标准制定，完善审评体系，并对国内首创、国际领先的创新产品实施特别审批。值得注意的是，脑机接口领域将获专门政策支持，相关国家标准已公开征求意见。分析指出，我国在侵入式脑机接口技术上已进入全球领先行列，行业正向智能化、高端化迈进。随着技术转化加速，国产企业在高端医学影像设备等领域逐步突破技术壁垒，部分性能接近国际水平，未来发展前景可期。

《科创板日报》3日讯，毕马威中国发布《首届健康科技50》报告显示，全球已发布的医疗大模型中，大语言模型占比近65%，中国发布数量超70%。报告指出，中国智能医疗器械市场增长迅猛，预计2025年市场规模将达242.3亿元，2026至2027年有望持续高速增长。

3月14日，上海市经济信息化委与市药品监管局联合发布通知，启动2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。此次任务聚焦智能辅助决策产品、脑机混合智能产品及支撑环境三大类别，包括智能辅助诊断检测、智能手术机器人、智能数字疗法、智能辅助监护设备、神经疾病脑机接口诊疗康复产品、医学数据库建设及科技成果转化中心等9大揭榜方向。活动旨在通过遴选创新能力强的单位进行集中攻关，推动AI医疗器械技术发展，并加速其临床应用落地。