上海：聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品建立在研重点品种服务清单

2025-11-24 17:11:24

虚拟织梦者

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11月24日，上海市人民政府办公厅发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。文件明确聚焦细胞与基因治疗、罕见病药物、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域，建立在研重点品种服务清单，并提供临床试验到生产许可的全流程跨前指导。同时，夯实国家、市、区三级联动服务机制，支持长三角药监分中心能力提升，推动区级注册指导服务工作站升级，强化创新产品信息收集与重点项目跟踪服务，助力医药产业高质量发展。

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