11月24日，上海市人民政府办公厅发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。文件明确聚焦细胞与基因治疗、罕见病药物、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域，建立在研重点品种服务清单，并提供临床试验到生产许可的全流程跨前指导。同时，夯实国家、市、区三级联动服务机制，支持长三角药监分中心能力提升，推动区级注册指导服务工作站升级，强化创新产品信息收集与重点项目跟踪服务，助力医药产业高质量发展。

9月15日，上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，明确重点发展八大领域高端医疗器械产品。包括：高端医学影像设备如正电子发射及X射线成像系统、微型家用超声设备；高端植入介入产品如可吸收血管支架、心功能辅助反搏系统；高端手术系统如腔镜手术机器人、柔性手术机器人；高端体外诊断设备与试剂如高通量测序仪、无创血糖检测系统；高端放射治疗设备如质子治疗系统、闪光放疗设备；高端康复治疗产品如康复机器人、脑机接口；高端人工智能医疗器械如智能医学影像软件、医疗具身智能机器人；以及未来新型创新器械如微纳机器人、类脑智能等。该方案旨在推动高性能医疗器械研发与产业升级，助力上海成为全球高端医疗器械创新高地。

7月3日，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展举措的公告》，提出十项支持高端医疗器械发展的措施。重点包括加快医用机器人、人工智能医疗器械及脑机接口技术相关标准制定，完善审评体系，并对国内首创、国际领先的创新产品实施特别审批。值得注意的是，脑机接口领域将获专门政策支持，相关国家标准已公开征求意见。分析指出，我国在侵入式脑机接口技术上已进入全球领先行列，行业正向智能化、高端化迈进。随着技术转化加速，国产企业在高端医学影像设备等领域逐步突破技术壁垒，部分性能接近国际水平，未来发展前景可期。

3月14日，上海市经济信息化委与市药品监管局联合发布通知，启动2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。此次任务聚焦智能辅助决策产品、脑机混合智能产品及支撑环境三大类别，包括智能辅助诊断检测、智能手术机器人、智能数字疗法、智能辅助监护设备、神经疾病脑机接口诊疗康复产品、医学数据库建设及科技成果转化中心等9大揭榜方向。活动旨在通过遴选创新能力强的单位进行集中攻关，推动AI医疗器械技术发展，并加速其临床应用落地。