9月15日，上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，明确重点发展八大领域高端医疗器械产品。包括：高端医学影像设备如正电子发射及X射线成像系统、微型家用超声设备；高端植入介入产品如可吸收血管支架、心功能辅助反搏系统；高端手术系统如腔镜手术机器人、柔性手术机器人；高端体外诊断设备与试剂如高通量测序仪、无创血糖检测系统；高端放射治疗设备如质子治疗系统、闪光放疗设备；高端康复治疗产品如康复机器人、脑机接口；高端人工智能医疗器械如智能医学影像软件、医疗具身智能机器人；以及未来新型创新器械如微纳机器人、类脑智能等。该方案旨在推动高性能医疗器械研发与产业升级，助力上海成为全球高端医疗器械创新高地。

7月3日，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展举措的公告》，提出十项支持高端医疗器械发展的措施。重点包括加快医用机器人、人工智能医疗器械及脑机接口技术相关标准制定，完善审评体系，并对国内首创、国际领先的创新产品实施特别审批。值得注意的是，脑机接口领域将获专门政策支持，相关国家标准已公开征求意见。分析指出，我国在侵入式脑机接口技术上已进入全球领先行列，行业正向智能化、高端化迈进。随着技术转化加速，国产企业在高端医学影像设备等领域逐步突破技术壁垒，部分性能接近国际水平，未来发展前景可期。

3月14日，上海市经济信息化委与市药品监管局联合发布通知，启动2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。此次任务聚焦智能辅助决策产品、脑机混合智能产品及支撑环境三大类别，包括智能辅助诊断检测、智能手术机器人、智能数字疗法、智能辅助监护设备、神经疾病脑机接口诊疗康复产品、医学数据库建设及科技成果转化中心等9大揭榜方向。活动旨在通过遴选创新能力强的单位进行集中攻关，推动AI医疗器械技术发展，并加速其临床应用落地。