12月10日,国家药监局局长李利表示,将加快创新药械上市,提升我国医药产业核心竞争力。通过实施药品标准提高计划,强化细胞治疗、放射性药品和人工智能产品等前沿技术研发,并完善注册申报技术原则与标准。优化注册检验流程,缩减样品用量与检验周期,降低企业成本,加速药械上市。同时,完善药品实验数据保护等知识产权制度,推动原创性成果转化运用。推进“人工智能+药品监管”,探索AI辅助审评,提升智慧监管水平,促进科技赋能,助力产业高质量发展。
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