美国 FDA 于12月10日批准首款人工智能工具 AIM-NASH,用于协助评估代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的临床试验。该云端系统通过分析肝脏组织图像,帮助医生识别脂肪堆积、炎症和纤维化等疾病迹象,优化评估流程。MASH 影响数百万美国人,可能导致肝衰竭或肝癌,而传统肝活检评估耗时且结果不一致。AIM-NASH 基于标准化评分体系生成结果,研究表明其评估效果与专家人工评估相当。FDA 认为,这一工具有望显著缩短新疗法研发时间并降低成本。随着制药行业加速采用人工智能,预计未来三到五年内药物研发周期和成本可能减半。
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