美国 FDA 批准首款人工智能药物研发工具，助力脂肪肝临床试验评估

2025-12-10 12:45:12

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美国 FDA 于12月10日批准首款人工智能工具 AIM-NASH，用于协助评估代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验。该云端系统通过分析肝脏组织图像，帮助医生识别脂肪堆积、炎症和纤维化等疾病迹象，优化评估流程。MASH 影响数百万美国人，可能导致肝衰竭或肝癌，而传统肝活检评估耗时且结果不一致。AIM-NASH 基于标准化评分体系生成结果，研究表明其评估效果与专家人工评估相当。FDA 认为，这一工具有望显著缩短新疗法研发时间并降低成本。随着制药行业加速采用人工智能，预计未来三到五年内药物研发周期和成本可能减半。

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