.png)
7月3日，国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展的新举措，聚焦全生命周期监管优化。公告提出研究在用高端有源医疗器械使用期限管理，要求使用单位定期维护手术机器人、康复机器人等设备，保障临床质量。同时支持注册人开展上市后循证研究，细化不良事件类型与报告规范，提升监测数据利用效率。计划以心血管植入类高风险器械为试点，探索主动监测框架与数据库建设，并指导注册人采用新工具进行信号挖掘。此外，将加强地方高端医疗器械检验监测队伍建设，全面提升检验与监测能力，确保产品安全可靠性。
原文链接
本文链接：https://kx.umi6.com/article/21159.html
转载请注明文章出处
分享至
打开微信扫一扫
内容投诉
生成图片
.png "21159")
相关推荐
.png)
换一换
中信建投医疗器械行业2026展望：看好结构性投资机会
2025-11-17 08:13:03
国办：研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织
2025-01-03 17:51:30
经济日报：补好医疗器械行业发展短板
2024-10-09 10:02:48
这赛道如此赚钱，为什么还没卷起来？
2024-07-16 20:19:14
国家药监局：健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制
2024-10-26 12:25:43
中信建投：医疗器械板块拐点来临 正在估值业绩双修复
2025-11-06 08:52:29
国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项
2025-02-25 22:12:33
中信建投：医疗器械行业短期业绩承压 下半年多家公司有望改善
2025-07-09 09:00:14
中泰证券：第三季度有望迎来医疗器械板块阶段性拐点
2025-09-05 08:17:22
两部门公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围名单
2026-01-09 15:25:27
国家药监局：支持医疗器械注册人开展上市后循证研究
2025-07-03 18:33:06
国家药监局：加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的通用标准制修订工作
2025-03-31 17:45:36
上海：2027年前实现高质量脑控，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破
2025-01-10 16:22:54
730 文章
546048 浏览
24小时热文
更多
-
2026-03-10 11:10:02 -
2026-03-10 11:09:29
-
2026-03-10 11:08:54
