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国家药监局于2025年2月17日批准了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。此举旨在满足监管需求，推动采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展。国家药监局要求按《医疗器械标准制修订工作管理规范》采用快速程序开展标准制订，确保标准质量和水平。
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