12月13日，在2025天桥脑科学研究院脑机接口与人工智能论坛上，脑虎科技宣布其自主研发的国内首款、国际第二款“三全”（全植入、全无线、全功能）脑机接口产品成功完成首例临床试验。试验由复旦大学附属华山医院毛颖、陈亮教授团队主持，受试者为一名高位截瘫8年的患者。术后1天转入普通病房，术后5天首次开机即实现意念操控。经训练，患者脑控解码速率达5.2 BPS，达国际顶尖水平。这一成果标志着我国在脑机接口领域取得重要突破。

美国 FDA 于12月10日批准首款人工智能工具 AIM-NASH，用于协助评估代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验。该云端系统通过分析肝脏组织图像，帮助医生识别脂肪堆积、炎症和纤维化等疾病迹象，优化评估流程。MASH 影响数百万美国人，可能导致肝衰竭或肝癌，而传统肝活检评估耗时且结果不一致。AIM-NASH 基于标准化评分体系生成结果，研究表明其评估效果与专家人工评估相当。FDA 认为，这一工具有望显著缩短新疗法研发时间并降低成本。随着制药行业加速采用人工智能，预计未来三到五年内药物研发周期和成本可能减半。

11月4日，国家卫健委等部门发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，提出加快智能理疗技术的推广应用，并支持符合条件的人工智能产品进入临床试验。文件强调发展智能新型服务业态，包括智能健康体检、健康咨询和健康管理等领域，同时鼓励创新医疗智能服务模式，推广健康创新产品。此外，还将开展合理用药、慢性病管理等健康知识宣传，推动健康消费理念普及。这一政策旨在促进人工智能技术在医疗卫生领域的规范化应用，为公众提供更高效、便捷的医疗服务。

10月9日，Neuralink总裁Dongjin Seo透露，已有1万人排队等待植入N1脑机接口芯片。目前，该芯片已完成在12名患者身上的临床试验，预计年底增至25人。报名者需因脊髓损伤或ALS导致手部功能丧失。患者平均每天使用芯片7.5小时，其中一名高频用户每周超100小时，用于邮件、写作、银行业务等日常任务。Seo称，系统反应速度比正常脑肌反应快10倍，甚至可能让患者赢得电竞奖牌。N1芯片通过手术机器人植入颅骨，区别于其他公司的微创方式。Neuralink强调其垂直整合能力及自研手术机器人的优势，以应对神经外科医生短缺问题。

财联社8月1日电，马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布将于英国启动一项临床试验。该试验旨在测试其脑芯片技术，帮助严重瘫痪患者通过意念控制数字和物理设备。这一实验标志着Neuralink在脑机接口领域的重要进展，为瘫痪患者提供了更多独立生活的可能性。这项研究不仅展现了科技创新的前沿，还体现了对医疗科技的实际应用探索，有望改善患者生活质量并推动相关领域发展。

7月26日，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布与加州及西班牙研究人员合作，开展一项关于视觉假体的临床试验。该消息于7月下旬在政府医学研究网站ClinicalTrials上披露，研究由加州大学圣巴巴拉分校赞助，目标是开发智能仿生眼，解决盲人视觉恢复的关键问题。研究人员称，这种设备将结合人工智能技术，帮助盲人识别人脸、导航户外环境以及阅读等。这一进展标志着Neuralink在脑机接口领域的进一步拓展，并为视觉障碍人群带来新希望。

7月17日，上海岩思类脑人工智能研究院与复旦大学附属华山医院合作，在脑机接口领域取得突破性进展。10名受试者通过植入大脑的电极，经过短时间训练，成功实现‘意念说话’。电脑实时解码其神经电活动并显示想表达的中文语句。这项技术已进入临床试验阶段，为渐冻症、脑卒中等失语患者带来新希望。

我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验，标志着全球第二个国家进入此阶段。试验中，一位因意外事故导致四肢截肢的37岁男子通过意念控制完成了多项操作，包括五子棋游戏和发短信。该研究由中科院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院完成，其神经电极全球尺寸最小、柔性最强，植入体仅为硬币大小，电极柔韧性超头发丝1/100，是Neuralink产品的1/2。团队采用半导体加工工艺，确保设备使用寿命达5年，并通过优化算法实现毫秒级实时在线解码。此前，猕猴实验已验证设备升级换代的可行性。未来，该技术有望改善瘫痪、截肢等患者的生存质量。

6月14日消息，我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验。此次试验的受试者为一名因高压电事故导致四肢截肢的男性。自3月植入设备以来，他仅用2-3周训练便能通过意念操控光标完成下象棋、玩赛车游戏等操作。未来计划利用3-6个月时间尝试对机械臂、轮椅等设备进行意念控制。侵入式脑机接口技术难度最高，全球范围内此前仅有马斯克Neuralink公司产品进入临床试验阶段。本次试验使用的设备仅为硬币大小，安置于颅骨特定磨薄区域。

近日，AI制药领域迎来新突破，Formation Bio通过与OpenAI、赛诺菲合作推出AI工具Muse，优化临床试验患者招募流程。Muse能快速制定研究策略，将传统耗时数月的流程缩短至几分钟，降低招募成本，提高效率。去年11月推出后，赛诺菲计划在多发性硬化症3期临床试验中使用Muse。Formation Bio从2016年成立起，逐步发展为涵盖药物开发全流程的CRO企业，并通过内部开发及收购资产扩展业务。公司近期已完成D轮融资，估值超10亿美元。未来，Formation Bio计划构建‘AI研发科学家’，并开发更精准的预测模型，推动制药业智能化升级。